LABORATOIRES DENTAIRES : SÉCURISEZ VOTRE CONFORMITÉ !

Ingénieure biomédicale, experte Qualité & Affaires Réglementaires (QARA), auditrice interne, avec plus de 6 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux et une expertise spécifique dans le secteur des laboratoires de prothèses dentaires.

Grâce à ma connaissance des activités, des procédés de fabrication et des contraintes réglementaires des laboratoires dentaires, je propose un accompagnement pratique et personnalisé.

MES PRESTATIONS :

• Audit & diagnostic : évaluation de conformité au MDR 2017/745, identification des écarts, plans d’actions et préparation aux inspections ANSM.

• Traçabilité DMSM : suivi des matériaux, lots et fabrications, fiches de production, dossiers de traçabilité et déclarations réglementaires.

• Mise en conformité : procédures qualité, gestion des risques, non-conformités, réclamations et actions correctives.

• Gestion qualité externalisée : audits internes, veille réglementaire, formation des équipes et suivi qualité mensuel.

MES ATOUTS :
Expertise ISO 13485 / ISO 9001, réglementation des dispositifs médicaux sur mesure et connaissance des exigences propres aux laboratoires dentaires.

Solutions simples et adaptées à votre activité, sans lourdeur administrative inutile.

Lyon – Interventions sur site ou à distance, partout en France.

Contactez-moi pour un diagnostic ou un accompagnement personnalisé.